孵化的产品完全符合国际化的需要

2017-02-21 07:25

复旦张江与国药控股在当日签署了战略合作协议,国药控股为复美达总经销商,利用其在全国完善的医药流通渠道帮助复旦张江触达患者。

孔学东先生表示:非常高兴有机会成为复美达的总经销商,我们有着完善的销售渠道,希望能够通过国药强大的渠道,帮助更多有治疗红胎记需求的人。

一直以来,不少患者更加倾向于选择进口药物而非国产。在不少患者眼中,进口药物经得起国际市场考验,代表着国际最高水平。王海波先生表示,复旦张江是以创新药物研发为主要方向的公司,复旦张江光动力药物研发平台是国内少见的严格按照药物研发国际惯例所组建的研发平台,孵化的产品完全符合国际化的需要。复美达(注射用海姆泊芬)是国际首创,严格按照国际认可的循证医学规范验证疗效和安全性的创新全球专利药物。

发布会上,来自全国各地的鲜红斑痣治疗领域专家高度肯定了复美达所带来的成就。北京大学第一医院朱学骏教授认为:复美达光动力的问世在鲜红斑痣治疗中具有划时代的意义,是鲜红斑痣治疗中里程碑式的进展。

中国经济网上海12月7日讯(记者李治国)鲜红斑痣(俗称红胎记)治疗是世界级难题,如今这一难题有了破解的希望。

导读:中国经济网上海12月7日讯(记者李治国)鲜红斑痣(俗称红胎记)治疗是世界级难题,如今这一难题有了破解的希望。“光动力疗法可以为破解这一难题带来突破。”复旦张江董事会主席王海波表示,鲜红斑痣俗称红胎记,是先天性的浅部皮肤血管畸形,发生率为0.3-0.5%,大部分发生于面部和颈部。40%的红胎记在解剖学上严格分布于皮肤三叉神经的分布区域。

国药控股现已发展为中国最大的药品、医疗保健产品分销商及领先的供应链服务提供商,拥有并经营中国最大的药品分销及配送网络,形成了医药健康产品分销配送、医药健康产品零售连锁、医药工业、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务多元产业等相关业态协同发展的一体化产业链。公司市值名列全球医药分销企业第四位。

患部病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除。由于海姆泊芬的选择性分布,病灶部位的正常表皮层将不受光动力反应的损伤;而其下方的深层真皮组织中也不受光动力反应的损伤,因该特定波长的激光或led光的穿透深度不够。

光动力疗法可以为破解这一难题带来突破。复旦张江董事会主席王海波表示,鲜红斑痣俗称红胎记,是先天性的浅部皮肤血管畸形,发生率为0.3-0.5%,大部分发生于面部和颈部。40%的红胎记在解剖学上严格分布于皮肤三叉神经的分布区域。红胎记被认为是血管紧张度神经调节的改变结果,通过局部交感神经系统的成熟缺陷所致。与血管瘤不同的是,红胎记并不会随时间退化,相反如果不及时治疗,红胎记可能会变得更加肥厚,而逐渐发展成小结。激光治疗红胎记,尤其是脉冲染料激光治疗红胎记很安全,并且对大多数患者有效,尤其是年轻患者。如果患者在早期没有接受治疗,皮损可能就会进展,变得更加严重。

立足国际标准,致力世界水平,在药物开发、研究、循证上,复旦张江无一不从国际认可的标准出发,力图达到所有的药都符合国际标准的高品质。本次发布的新药复美达即由上海复旦张江生物医药股份有限公司的全资子公司泰州复旦张江药业有限公司生产,其生产线采用美国fda标准进行构建,完全符合美国fda认证的gmp标准,为复美达的国际化打下了完备的基础。

上海复旦张江生物医药股份有限公司副总经理杨小林先生表示,公司多年来与国药控股保持着良好的合作关系,过去在艾拉的销售中国药控股也做出了突出的贡献,这次借助复美达的上市,与国药控股的战略关系更进一步,他们将成为这一新药的总经销商。双方强强联合,希望能够帮助到更多红胎记的患者。

在介绍光驱动疗法时,中国医师协会皮肤科医师分会名誉会长,北京大学终身教授朱学骏教授表示,以光驱动为核心,集新药靶、新化合物和新适应症于一体,研制成功注射用海姆泊芬(复美达),这属于化学药品第1.1类的创新药物。海姆泊芬经静脉注射后立即在血液中形成浓度高峰,其迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,表皮层细胞则分布很少。此时给予特定波长的激光或led光照射,将激发海姆泊芬的光动力反应,选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。

以新生儿发生率为0.3%-0.5%为计数,中国每年新生儿1千万人,患病新生儿达3-5万人,对红胎记的治疗需求或达10亿元,过去数十年存量患者高达近百万人,年度治疗需求超过10亿元,未来十年市场总需求量高达200亿。而传统的治疗方法对鲜红斑痣的效果远未奏效。